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“追随式”创新将被逼进死胡同_广东科技新闻     时间:2018-12-06  编辑:admin  浏览:

  “美国内务部近期通过了一个法案,把生物医药的国外投资纳入到特别管辖范围内。”10月19日—21日,由中关村医学工程转化中心等单位主办的第三届北京国际医学工程大会上,美国联邦政府医疗官、原美国食品药品监督管理局(FDA)临床评审官员姚毅带来最新消息:为了阻止外国股东对美国生物科技企业的控制权,向美生物医药领域企业投资将需要向美国内务部申报,得到许可后才可投资。

  这意味着国内企业意图通过“砸钱”获得医药产业核心技术的这条路,前路未明,很可能面临障碍重重。

  在严峻的国际形势下,原始创新尤显必要。FDA癌症卓越中心科学委员会委员陆金华表示,数据显示中国临床研究总量居高,但仍存在大量的重复性研究,真正的原创性医药产品研发不够,应改变“多而不精”的状况。

  国际形势正将“追随式”创新逼进死胡同

  美国《1974年贸易法》301条款,因为近期屡次发生的征收关税事件被国人熟知。姚毅提到的《外国投资风险审查现代化法案》(FIRRMA法案)同样是为保护美国利益设置的限制条款。

  “之前如核工业、发动机、机器人等26个领域对外国投资是有限定的,现在要将生物医药列入其中。”姚毅说,“虽然评判标准目前还未落地,但我和美国相关的官员和律师有过讨论,大家基本上认为这个法案就是针对中国设立的,因为其他国家没有那么多钱去实施并购。”

  一旦法案实施,国内的公司或基金想要到美国通过并购获得新产品,很可能就要面临到美国内务部去申请批准的问题,如果被认定为危及到美国国家安全,将不会被批准。

  “新的形式敦促中国的医药产业研发应更加独立自主地做出来。”姚毅说,在知识产权上,中国应更加重视,原来很多药企认为拿中国专利就行了,现在应意识到拿国际专利的迫切性,3d精华布衣天下1234567。

  有专家表示,部分在中国获得专利的新药,很难拿到国际专利,原因在于,尽管有一定程度的创新,但多是对非核心分子基团的修改和完善,如进入国际市场,则会被原创者的专利布局“追堵”。

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